Cung cấp nhiệt kế không dây SKD / bộ lắp ráp địa phương
Bạn đang mong muốn được công nhận là nhà sản xuất địa phương chứ không phải là nhà nhập khẩu - để đấu thầu trong các cuộc đấu thầu công khai, đáp ứng các quy định về tỷ lệ nội địa hóa hoặc đạt được mức thuế mà hàng nhập khẩu thành phẩm không bao giờ có được? Hãy liên hệ với chúng tôi về giải pháp nhiệt kế thông minh SKD của chúng tôi! Bạn xử lý cơ sở, nhân viên và giấy phép địa phương, đồng thời chúng tôi cung cấp các thành phần, chương trình cơ sở, ứng dụng, tệp chứng nhận và hướng dẫn lắp ráp mà dây chuyền của bạn cần.
Tại sao lắp ráp địa phương đánh bại nhập khẩu
SKD là hình thức cung cấp bộ linh kiện được lắp ráp một phần. Chúng tôi cung cấp cảm biến, linh kiện điện tử và các bộ phận theo bộ; việc lắp ráp hoàn thiện, kiểm tra và đóng gói được thực hiện tại cơ sở của bạn. Ở nhiều thị trường, đây là yếu tố phân biệt nhà nhập khẩu với nhà sản xuất.
Ưu đãi chính sách
Trạng thái nhà sản xuất địa phương mở ra các ưu đãi mà nhà nhập khẩu bị hạn chế về mặt cơ cấu, bất kể số lượng họ mua.
Đấu thầu công khai
Các cuộc đấu thầu công cộng và bệnh viện thường yêu cầu hoặc ưu tiên các thiết bị được sản xuất trong nước, vì vậy việc nhập khẩu sẽ loại trừ bạn trước khi thảo luận về giá.
Xử lý thuế quan
Các thành phần thường nằm trên các dòng thuế khác nhau đối với các thiết bị y tế thành phẩm và khoảng cách giữa hai dòng thuế này có thể quyết định toàn bộ trường hợp kinh doanh.
Hoạt động tại địa phương
Lắp ráp tại địa phương tạo việc làm, phát triển năng lực kỹ thuật và xây dựng dịch vụ hậu mãi gần khách hàng.
Nhập khẩu và lắp ráp trong nước
SKD yêu cầu nhiều hơn về hoạt động của bạn và trả lại một vị trí mà nhà nhập khẩu không thể có.
| Nhập khẩu thành phẩm | Lắp ráp địa phương SKD | |
|---|---|---|
| Phân loại hải quan | Thiết bị y tế đã hoàn thành | ✓ Các thành phần và cụm lắp ráp phụ |
| Tình trạng nhà sản xuất địa phương | ✗ Không có sẵn cho một nhà nhập khẩu | ✓ Có thể đạt được khi hoạt động lắp ráp đáp ứng quy định địa phương |
| Gói thầu yêu cầu tỷ lệ nội địa hóa | ✗ Thường bị loại trừ | ✓ Đủ điều kiện khi đáp ứng tỷ lệ nội địa hóa yêu cầu |
| Thương hiệu của bạn | △ Trên hộp, được sản xuất ở nơi khác | ✓ Trên hộp và được xây dựng bởi hoạt động của riêng bạn |
| Thiết lập ở phía bạn | ✓ Không có - nhận và bán | △ Một địa điểm, đội ngũ nhân viên được đào tạo và một quy trình được xác nhận |
| Thời gian đến lô hàng đầu tiên | ✓ Nhanh nhất | △ Lâu hơn — cần thiết lập và xác nhận dây chuyền trước |
Chương trình SKD bao gồm những gì
Những gì chúng tôi vận chuyển, những gì chạy trên đó và những gì cơ quan quản lý của bạn muốn thấy.
Phần cứng - cung cấp linh kiện và bộ sản phẩm
Cảm biến, linh kiện điện tử, miếng dán, pin, vỏ và bao bì được cung cấp theo bộ lắp ráp một phần, kèm tài liệu lắp ráp, đồ gá và quy trình kiểm tra để dây chuyền của bạn sản xuất theo cùng tiêu chuẩn với chúng tôi.
Phần mềm - SDK, API và tùy chỉnh
Ứng dụng đồng hành dưới thương hiệu của bạn, cộng với SDK di động nếu bạn chạy nền tảng của riêng mình. Việc tùy chỉnh chương trình cơ sở và ứng dụng cho các yêu cầu địa phương — ngôn ngữ, ngưỡng, nơi lưu trữ dữ liệu — nằm trong phạm vi chương trình.
Quy định - hỗ trợ tài liệu
Các tệp kỹ thuật đằng sau hệ thống đăng ký NMPA Loại II và hệ thống chất lượng ISO 13485 của chúng tôi, cùng với tài liệu sản xuất và quy trình mà cơ quan quản lý của bạn sẽ muốn xem từ dây chuyền lắp ráp địa phương.
Từ nghiên cứu khả thi đến cung cấp liên tục
Nó bắt đầu với các quy tắc của quốc gia bạn hơn là với giá cả.
Tính khả thi & quy định
Chúng tôi cùng nhau xem xét các yêu cầu đăng ký và tỷ lệ nội địa hóa trong thị trường của bạn, đồng thời xác nhận cấu hình bộ công cụ nào đáp ứng các yêu cầu đó.
Xác định cấu hình bộ linh kiện
Chúng tôi thống nhất những bộ phận nào đến từ chúng tôi và bộ phận nào bạn mua tại địa phương, sau đó định giá cả hai bên và kiểm tra xem hải quan sẽ đối xử với từng bộ phận như thế nào.
Thiết lập dây chuyền lắp ráp
Nó là một bản dựng đơn giản. Chúng tôi gửi hướng dẫn lắp ráp và kiểm tra, chỉ cho nhóm của bạn cách thực hiện và ký xác nhận lô đầu tiên được thực hiện tại cơ sở của bạn.
Cung cấp liên tục
Các lô hàng theo lịch trình, báo cáo QC, cập nhật chương trình cơ sở và SDK cũng như hỗ trợ kỹ thuật khi số lượng tăng lên.
Năng lực sản xuất và đảm bảo cung cấp của chúng tôi
Bộ dụng cụ của bạn được sản xuất tại nhà máy thuộc sở hữu của công ty chúng tôi ở Longgang, Thâm Quyến — được cấp phép theo Giấy phép Sản xuất FDA Quảng Đông số 20224699 và được chứng nhận đầy đủ theo ISO 13485. Quá trình lắp ráp, hiệu chuẩn cấp đơn vị, thử nghiệm và đóng gói đều diễn ra trên một tầng duy nhất, đảm bảo kiểm soát chất lượng liền mạch.
Chúng tôi sử dụng cùng một dây chuyền sản xuất cho bộ dụng cụ cũng như cho các thiết bị hoàn thiện của chúng tôi, vì vậy, bạn được hưởng lợi từ công suất khối lượng lớn đã được kiểm chứng và danh mục nguyên vật liệu vẫn chính xác như bạn đã xác nhận. Chỉ cần chia sẻ khối lượng hàng năm và nhịp độ giao hàng của bạn — chúng tôi sẽ xác nhận lịch sản xuất phù hợp với tiến trình của bạn.
Được các sự kiện và bệnh viện hàng đầu tin cậy
Hồ sơ thực địa đã được chứng minh giúp làm trơn tru các hồ sơ và đấu thầu địa phương. Nhiệt kế đeo thông minh của chúng tôi đã hỗ trợ các hoạt động tại địa điểm tại Bắc Kinh 2022, phục vụ mạng lưới bệnh viện và hỗ trợ triển khai trên toàn thành phố tại 50 địa điểm - trong khi vẫn duy trì độ chính xác ở cấp độ lâm sàng là ±0,2°C, được hỗ trợ bởi đăng ký NMPA Loại II và ghi lại hơn 500 triệu kết quả đo trong thế giới thực.
Sự kiện 30 ngày giám sát liên tục phía sau địa điểm tổ chức Thế vận hội
Lấy mẫu ba giây và cảnh báo tự động cho nhân viên và tình nguyện viên tại Bắc Kinh 2022 — được ghi nhận trong thư đánh giá cao từ nhóm điều hành địa điểm.
Đọc nghiên cứu điển hình
bệnh viện Tiết kiệm được khoảng 91 giờ làm việc của nhân viên thông qua giám sát tích hợp HIS
183 bệnh nhân và hơn 50.000 kết quả đo hợp lệ, ghi nhận mỗi ba phút — được Nhân Dân Nhật Báo chọn vào top 10 trường hợp số hóa y tế năm 2020.
Đọc nghiên cứu điển hình
Nhiều địa điểm Hơn 50 vị trí được kết nối với một chế độ xem giám sát
Việc triển khai tại hiện trường có thể lặp lại đã mang lại cho mạng lưới Quảng Châu phân tán một chế độ xem giám sát nhiệt độ liên tục tập trung.
Đọc nghiên cứu điển hình
bệnh viện Một đường cong 24 giờ hoàn chỉnh cho mỗi bệnh nhân được theo dõi
Cảm biến nách có kích thước bằng cúc áo và Bluetooth đã cung cấp cho các y tá tại Bệnh viện 306 Bắc Kinh đường cong nhiệt độ trực tiếp giống nhau trên ba màn hình.
Đọc nghiên cứu điển hình
bệnh viện Một cái nhìn trung tâm trên nhiều bộ phận
Giám sát nhóm thiết bị đeo tại Bệnh viện Nhân dân Thứ ba Thâm Quyến đã biến các quan sát thường lệ thành hồ sơ lâm sàng liên tục, sẵn sàng cho nghiên cứu.
Đọc nghiên cứu điển hìnhCâu hỏi thường gặp về thiết bị y tế SKD
SKD là gì và nó khác với việc nhập khẩu nhiệt kế thành phẩm như thế nào?
SKD là cung cấp bộ linh kiện đã lắp ráp một phần thay vì thành phẩm. Công đoạn lắp ráp cuối, kiểm tra và đóng gói diễn ra tại cơ sở của bạn. Thiết bị không đổi; thay đổi nằm ở nơi thực hiện công đoạn sản xuất cuối cùng, từ đó ảnh hưởng đến cách phân loại sản phẩm tại thị trường của bạn.
Chương trình SKD có giúp chúng tôi trở thành nhà sản xuất địa phương được công nhận không?
Chính mô hình cung ứng giúp có thể đạt được trạng thái nhà sản xuất địa phương, nhưng các tiêu chí đủ điều kiện được đặt ra bởi quốc gia của bạn - thường là ngưỡng tỷ lệ nội địa hóa, cơ sở được cấp phép và quy trình đã đăng ký. Chúng tôi bắt đầu mọi cuộc trò chuyện về SKD bằng cách cùng bạn xem xét các quy tắc cụ thể đó và xác định cấu hình bộ sản phẩm nhằm đáp ứng các quy tắc đó, thay vì giả sử một tiêu chuẩn duy nhất áp dụng ở mọi nơi.
Chúng ta cần phải có những gì về phía mình?
Bạn cần cơ sở phù hợp để lắp ráp thiết bị y tế, nhân viên lắp ráp và kiểm soát chất lượng được đào tạo, cùng quy trình có thể xác nhận và đăng ký tại địa phương. Chúng tôi cung cấp tài liệu, đồ gá, quy trình kiểm tra, đào tạo và hỗ trợ sản xuất thử. Cơ sở, nhân sự và giấy phép địa phương do bạn phụ trách.
Bộ sản phẩm SKD thực sự có gì?
Điển hình là mô-đun cảm biến, thiết bị điện tử, miếng dán, pin, bộ phận vỏ và vật liệu đóng gói cùng với hướng dẫn lắp ráp, đồ gá kiểm tra và quy trình QC.
Chúng tôi vẫn nhận được ứng dụng và SDK với chương trình SKD chứ?
Vâng. Các đối tác của SKD nhận được hỗ trợ phần mềm giống như các đối tác nhãn hiệu riêng — một ứng dụng đồng hành dưới thương hiệu của bạn và quyền truy cập SDK trên thiết bị di động nếu bạn chạy nền tảng của riêng mình. Việc tùy chỉnh chương trình cơ sở và ứng dụng cho các yêu cầu địa phương là một phần của chương trình.
Bạn cung cấp tài liệu quy định nào cho việc lắp ráp tại địa phương?
Các yêu cầu khác nhau tùy theo quốc gia, vì vậy chúng tôi xác nhận tài liệu chính xác được cung cấp cho thị trường của bạn.
SKD khác với chương trình OEM/ODM của bạn như thế nào?
Chương trình OEM/ODM cung cấp hàng hóa thành phẩm dưới thương hiệu của bạn mà không hề có sự tham gia sản xuất nào từ phía bạn. SKD cung cấp các bộ phận để quá trình lắp ráp cuối cùng diễn ra tại cơ sở của bạn — bạn sẽ làm việc nhiều hơn nhưng đó là con đường dẫn đến trạng thái nhà sản xuất địa phương và các lợi ích chính sách kèm theo.
Chương trình SKD yêu cầu khối lượng bao nhiêu?
SKD liên quan đến việc thiết lập dây chuyền, công cụ và đào tạo từ phía bạn, do đó, nó thường có khối lượng hàng năm cao hơn so với đơn đặt hàng nhãn hiệu riêng đơn giản. Khối lượng được báo giá cho mỗi dự án khi cấu hình bộ sản phẩm và yêu cầu của thị trường của bạn được xác định.