ميزان الحرارة اللاسلكي SKD توريد/مجموعات التجميع المحلية
هل تتطلع إلى أن يتم الاعتراف بك كشركة مصنعة محلية بدلاً من المستورد - لتقديم عطاءات في المناقصات العامة، أو تلبية قواعد المحتوى المحلي، أو الوصول إلى المعاملة الجمركية على الواردات النهائية التي لا تحصل عليها أبدًا؟ تحدث إلينا عن حل ميزان الحرارة الذكي SKD! أنت تتولى إدارة المنشأة والموظفين والتصاريح المحلية، ونقوم بتسليم المكونات والبرامج الثابتة والتطبيق وملفات الشهادات وتعليمات التجميع التي يحتاجها خطك.
لماذا يتفوق التجميع المحلي على الاستيراد؟
يشير SKD إلى التوريد في مجموعات مجمّعة جزئيًا. نوفر المستشعر والإلكترونيات والأجزاء كمجموعة، بينما تُجرى أعمال التجميع النهائي والاختبار والتعبئة في منشأتك. وفي كثير من الأسواق، يكون ذلك هو الفارق بين صفة المستورد وصفة المصنّع.
الحوافز الحكومية
إن وضع المصنع المحلي يفتح الباب أمام الحوافز التي لا يستطيع المستورد الحصول عليها هيكليا، مهما كان حجم الشراء.
المناقصات العامة
غالبًا ما تتطلب المناقصات العامة والمستشفيات الأجهزة المصنعة محليًا أو تفضلها، لذا فإن الاستيراد يستبعدك قبل مناقشة السعر.
المعاملة الجمركية
عادةً ما تقع المكونات على بنود تعريفة مختلفة من الأجهزة الطبية الجاهزة، ويمكن للفجوة بين الاثنين أن تقرر حالة العمل بأكملها.
حضور محلي في السوق
تعمل عملية التجميع على إنشاء فرص عمل داخل الدولة وإمكانات تقنية وعمليات ما بعد البيع التي يمكن لعملائك الوصول إليها.
الاستيراد مقابل التجميع محليا
يطلب SKD المزيد من عملياتك، ويعيد لك منصبًا لا يمكن للمستورد الحصول عليه.
| استيراد الوحدات الجاهزة | التجميع المحلي بنظام SKD | |
|---|---|---|
| التصنيف الجمركي | الجهاز الطبي النهائي | ✓ المكونات والوحدات المجمعة جزئيًا |
| حالة الشركة المصنعة المحلية | ✗ غير متاح للمستورد | ✓ يمكن تحقيقه عندما يستوفي التجميع المحلي القواعد المحلية |
| المناقصات التي تتطلب المحتوى المحلي | ✗ عادة ما يتم استبعادها | ✓ مؤهل عند استيفاء حد المحتوى المحلي |
| علامتك التجارية | △ على الصندوق، مصنوع في مكان آخر | ✓ على الصندوق، وتم بناؤه بواسطة عمليتك الخاصة |
| الإعداد على جانبك | ✓ لا شيء – استلام وبيع | △ موقع، موظفون مدربون وعملية تم التحقق من صحتها |
| الوقت للشحنة الأولى | ✓ الأسرع | △ أطول - يأتي إعداد الخط والتحقق منه أولاً |
ما يغطيه برنامج SKD
ما الذي نقوم بشحنه، وما الذي يتم تشغيله عليه، وما الذي تريد الجهة التنظيمية الخاصة بك رؤيته.
الأجهزة - توريد المكونات والمجموعة
نوفر المستشعرات والإلكترونيات واللصقات والبطاريات والأغلفة والتغليف في مجموعات مجمعة جزئيًا، مع وثائق التجميع وقوالب التثبيت وإجراءات الاختبار، ليُنتج خطكم وفق المعايير نفسها التي نطبقها.
البرمجيات — SDK وواجهة برمجة التطبيقات (API) والتخصيص
التطبيق المصاحب لعلامتك التجارية، بالإضافة إلى الهاتف المحمول SDK إذا كنت تقوم بتشغيل النظام الأساسي الخاص بك. يتم تحديد تخصيص البرامج الثابتة والتطبيقات للمتطلبات المحلية - اللغة والحدود ومكان إقامة البيانات - كجزء من البرنامج.
التنظيمية - دعم الوثائق
الملفات الفنية وراء تسجيل NMPA من الفئة II ونظام الجودة ISO 13485، بالإضافة إلى وثائق التصنيع والعمليات التي سيرغب المنظم الخاص بك في رؤيتها من خط التجميع المحلي.
من دراسة الجدوى إلى التوريد المستمر
يبدأ الأمر بقواعد بلدك وليس بالسعر.
الجدوى والقواعد
نقوم بمراجعة المحتوى المحلي للسوق الخاص بك ومتطلبات التسجيل معًا، والتأكد من تكوين المجموعة الذي يلبي هذه المتطلبات.
تحديد مكونات المجموعة
نحن نتفق على الأجزاء التي تأتي منا والتي تشتريها محليًا، ثم نقوم بتسعير كلا الجانبين والتحقق من كيفية تعامل الجمارك مع كل قطعة.
تجهيز خط التجميع
عملية التجميع بسيطة. نرسل تعليمات التجميع والاختبار، وندرب فريقك على تنفيذها، ثم نراجع الدفعة الأولى المصنّعة في منشأتك ونعتمدها.
التوريد المستمر
شحنات الأدوات المجدولة وتقارير مراقبة الجودة والبرامج الثابتة وتحديثات SDK والدعم الهندسي مع نمو الكميات.
قدرتنا الإنتاجية وضمان العرض
يتم تصنيع مجموعاتك في المصنع المملوك لشركتنا في Longgang، Shenzhen - المرخص بموجب ترخيص إنتاج Guangdong FDA رقم 20224699 ومعتمد بالكامل لـ ISO 13485. يتم إجراء التجميع والمعايرة على مستوى الوحدة والاختبار والتعبئة في طابق واحد، مما يضمن مراقبة الجودة بسلاسة.
نحن نستخدم نفس خط الإنتاج للمجموعات كما هو الحال مع أجهزتنا النهائية، لذلك يمكنك الاستفادة من السعة المثبتة والكبيرة الحجم وقائمة المواد التي تظل تمامًا كما تم التحقق من صحتها. ما عليك سوى مشاركة الحجم السنوي ووتيرة التسليم — وسنؤكد جدول الإنتاج الذي يناسب جدولك الزمني.
موثوق به من قبل الفعاليات والمستشفيات الرائدة
يعمل السجل الميداني المثبت على تسهيل تقديم الطلبات والمناقصات المحلية. ساهم مقياس الحرارة الذكي القابل للارتداء الخاص بنا في تشغيل عمليات مكان أولمبياد بكين 2022، وخدمة شبكات المستشفيات، ودعم النشر على مستوى المدينة في 50 موقعًا - كل ذلك مع الحفاظ على دقة سريرية تبلغ ±0.2 درجة مئوية، مدعومة بتسجيل NMPA من الفئة II، وتسجيل أكثر من 500 مليون قراءة في العالم الحقيقي.
حدث 30 يومًا من المراقبة المستمرة خلف مكان الألعاب
قياسات كل ثلاث ثوانٍ وتنبيهات تلقائية للموظفين والمتطوعين في بكين 2022، مع خطاب تقدير من فريق تشغيل الموقع.
اقرأ دراسة الحالة
مستشفى تم توفير حوالي 91 ساعة عمل من خلال المراقبة المتكاملة لنظام المعلومات الصحية (HIS).
183 مريضًا وأكثر من 50000 قراءة صالحة على فترات مدتها ثلاث دقائق - تم اختيارهم كأحد أفضل 10 حالات رقمية للرعاية الصحية في مجلة People's Daily لعام 2020.
اقرأ دراسة الحالة
متعدد المواقع أكثر من 50 موقعًا متصلاً بعرض مراقبة واحد
أعطى الطرح الميداني القابل للتكرار لشبكة قوانغتشو الموزعة عرضًا مركزيًا مستمرًا لمراقبة درجة الحرارة.
اقرأ دراسة الحالة
مستشفى منحنى كامل على مدار 24 ساعة لكل مريض يتم مراقبته
أعطى مستشعر تحت الإبط بحجم الزر وBluetooth للممرضات في مستشفى بكين 306 نفس منحنى درجة الحرارة الحية على ثلاث شاشات.
اقرأ دراسة الحالة
مستشفى عرض مركزي واحد عبر أقسام متعددة
حولت المراقبة الجماعية القابلة للارتداء في مستشفى Shenzhen Third People's الملاحظات الروتينية إلى سجل سريري مستمر وجاهز للبحث.
اقرأ دراسة الحالةالأسئلة الشائعة حول الأجهزة الطبية SKD
ما هو SKD وكيف يختلف عن استيراد موازين الحرارة الجاهزة؟
SKD — شبه مفكك — يعني أن المنتج يصل كمكونات وتجميعات فرعية بدلاً من وحدات نهائية، ويتم التجميع النهائي والاختبار والتعبئة في منشأتك. الجهاز هو نفسه؛ ما هي التغييرات التي تحدث فيها خطوة التصنيع الأخيرة، وكيف يتم تصنيف المنتج ومعاملته في السوق الخاص بك.
هل سيجعلنا برنامج SKD مصنعًا محليًا معترفًا به؟
إن نموذج التوريد هو الذي يجعل وضع الشركة المصنعة المحلية ممكنًا، ولكن معايير التأهيل يتم تحديدها من قبل بلدك - عادةً ما تكون عتبة المحتوى المحلي، ومنشأة مرخصة، وعملية مسجلة. نبدأ كل محادثة SKD من خلال مراجعة تلك القواعد المحددة معك وتحديد تكوين المجموعة المخصص للوفاء بها، بدلاً من افتراض تطبيق معيار واحد في كل مكان.
ماذا نحتاج أن يكون في جانبنا؟
تحتاج إلى منشأة مناسبة لتجميع الأجهزة الطبية، وموظفين مدربين على التجميع ومراقبة الجودة، وعملية يمكن اعتمادها وتسجيلها محليًا. نقدم وثائق التجميع وقوالب التثبيت وإجراءات الاختبار والتدريب وندعم الإنتاج التجريبي، بينما تقع مسؤولية المنشأة والموظفين والتراخيص المحلية على عاتقك.
ما الذي يوجد بالفعل في مجموعة SKD؟
تشمل المجموعة عادةً وحدة الاستشعار والإلكترونيات واللصقات والبطاريات وأجزاء الغلاف ومواد التعبئة، مع تعليمات التجميع وتجهيزات الاختبار وإجراءات مراقبة الجودة.
هل ما زلنا نحصل على التطبيق وSDK مع برنامج SKD؟
نعم. يتلقى شركاء SKD نفس دعم البرامج الذي يحصل عليه شركاء العلامات التجارية الخاصة - وهو تطبيق مصاحب تحت علامتك التجارية، وإمكانية الوصول إلى SDK عبر الهاتف المحمول إذا كنت تقوم بتشغيل النظام الأساسي الخاص بك. يتم تحديد نطاق تخصيص البرامج الثابتة والتطبيقات للمتطلبات المحلية كجزء من البرنامج.
ما هي الوثائق التنظيمية التي تقدمها للتجميع المحلي؟
تختلف المتطلبات حسب البلد، لذلك نقوم بتأكيد المستندات الدقيقة التي تم إعدادها معك للسوق الخاص بك.
كيف يختلف SKD عن برنامج OEM/ODM الخاص بك؟
يقدم برنامج OEM/ODM سلعًا تامة الصنع تحت علامتك التجارية، دون أي تصنيع من جانبك على الإطلاق. توفر SKD المكونات حتى يتم التجميع النهائي في منشأتك - المزيد من العمل بالنسبة لك، ولكنه الطريق إلى حالة الشركة المصنعة المحلية ومزايا السياسة المرتبطة بها.
ما كميات الطلب المطلوبة لبرنامج SKD؟
يتضمن SKD إعداد الخط والأدوات والتدريب من جانبك، لذلك يتم تحديد نطاقه عمومًا بكميات سنوية أعلى من طلب العلامة الخاصة المباشرة. يتم تحديد الكميات لكل مشروع بمجرد تحديد تكوين المجموعة ومتطلبات السوق الخاصة بك.