Termometr bezprzewodowy SKD w zestawie z dostawą/montażem lokalnym
Czy chcesz być rozpoznawany jako lokalny producent, a nie importer – aby brać udział w przetargach publicznych, przestrzegać lokalnych przepisów lub uzyskać traktowanie taryfowe, którego nigdy nie uzyskuje się w przypadku gotowego importu? Porozmawiaj z nami na temat naszego inteligentnego termometru SKD! Ty zajmujesz się obiektem, personelem i lokalnymi pozwoleniami, a my dostarczamy komponenty, oprogramowanie sprzętowe, aplikację, pliki certyfikacyjne i instrukcje montażu potrzebne Twojej linii.
Dlaczego montaż lokalny przewyższa import
SKD oznacza dostawę w postaci częściowo zmontowanych zestawów. Dostarczamy czujnik, elektronikę i części w zestawie, a montaż końcowy, testy i pakowanie odbywają się w Państwa zakładzie. Na wielu rynkach to właśnie odróżnia importera od producenta.
Preferencje i zachęty gospodarcze
Status lokalnego producenta otwiera zachęty, z których importer jest strukturalnie wykluczony, niezależnie od kupowanej ilości.
Przetargi publiczne
Przetargi publiczne i szpitalne często wymagają lub faworyzują urządzenia produkowane lokalnie, więc import wyklucza Cię przed dyskusją o cenie.
Zasady naliczania ceł
Komponenty zwykle podlegają innym liniom taryfowym niż gotowe wyroby medyczne, a różnica między nimi może zadecydować o całym uzasadnieniu biznesowym.
Lokalna działalność
Montaż zapewnia miejsca pracy w kraju, możliwości techniczne i obsługę posprzedażną, do której mogą dotrzeć Twoi klienci.
Importowanie vs montaż lokalny
SKD wymaga więcej od Twojej operacji i zapewnia pozycję, której importer nie może mieć.
| Import gotowych jednostek | Montaż lokalny SKD | |
|---|---|---|
| Klasyfikacja celna | Gotowy wyrób medyczny | ✓ Komponenty i podzespoły |
| Status lokalnego producenta | ✗ Niedostępne dla importera | ✓ Możliwy, jeśli lokalny montaż spełnia obowiązujące przepisy |
| Przetargi wymagające lokalnego udziału w produkcji | ✗ Zwykle wykluczone | ✓ Kwalifikuje się, jeśli osiągnięto próg dotyczący zawartości lokalnej |
| Twoja marka | △ Na pudełku, wykonane gdzie indziej | ✓ Na opakowaniu produktu wytwarzanego w Twoim zakładzie |
| Przygotowanie po Twojej stronie | ✓ Brak — odbieraj i sprzedawaj | △ Miejsce, przeszkolony personel i zatwierdzony proces |
| Czas na pierwszą wysyłkę | ✓ Najszybszy | △ Dłużej — najważniejsza jest konfiguracja linii i weryfikacja |
Co obejmuje program SKD
Co wysyłamy, co na nim działa i co będzie chciał zobaczyć organ regulacyjny.
Sprzęt — dostawa komponentów i zestawów
Czujniki, elektronika, plastry, baterie, obudowy i opakowania dostarczane w postaci częściowo zmontowanego zestawu. Dołączamy dokumentację montażową, przyrządy i procedury testowe, aby Twoja linia wytwarzała produkty według tych samych standardów co nasza.
Oprogramowanie — SDK, API i dostosowywanie
Aplikacja towarzysząca pod Twoją marką oraz mobilna SDK, jeśli prowadzisz własną platformę. Dostosowywanie oprogramowania sprzętowego i aplikacji do wymagań lokalnych — języka, progów, miejsca przechowywania danych — wchodzi w zakres programu.
Regulacyjne — wsparcie dokumentacyjne
Dokumentacja techniczna związana z naszą rejestracją klasy II NMPA i systemem jakości ISO 13485, a także dokumentacja produkcyjna i procesowa, którą Twój własny regulator będzie chciał zobaczyć z lokalnej linii montażowej.
Od studium wykonalności po ciągłą dostawę
Zaczyna się od przepisów obowiązujących w Twoim kraju, a nie od ceny.
Wykonalność i zasady
Wspólnie sprawdzamy wymagania dotyczące zawartości lokalnej i rejestracji obowiązujące na Twoim rynku i potwierdzamy, która konfiguracja zestawu je spełnia.
Definicja zestawu
Ustalamy, które części pochodzą od nas, a które kupujesz lokalnie, następnie wyceniamy obie strony i sprawdzamy, jak każdą z nich potraktują organy celne.
Uruchomienie linii montażowej
Montaż jest prosty. Przekazujemy instrukcje montażu i testowania, szkolimy Twój zespół oraz zatwierdzamy pierwszą partię wyprodukowaną w Twoim zakładzie.
Bieżące dostawy
Zaplanowane wysyłki zestawów, raporty kontroli jakości, aktualizacje oprogramowania sprzętowego i SDK oraz wsparcie inżynieryjne w miarę wzrostu wolumenu.
Nasza zdolność produkcyjna i gwarancja dostaw
Twoje zestawy są produkowane w naszej fabryce w Longgang w Shenzhen — na licencji Guangdong FDA Production License nr 20224699 i w pełni certyfikowanej zgodnie z ISO 13485. Montaż, kalibracja na poziomie jednostki, testowanie i pakowanie odbywają się na jednym piętrze, co zapewnia płynną kontrolę jakości.
Do produkcji zestawów i gotowych urządzeń używamy tej samej linii produkcyjnej, dzięki czemu zyskujesz sprawdzoną, dużą wydajność i listę materiałów, która pozostaje dokładnie taka, jak została sprawdzona. Po prostu udostępnij swój roczny wolumen i częstotliwość dostaw — potwierdzimy harmonogram produkcji pasujący do Twojego harmonogramu.
Zaufały nam wiodące wydarzenia i szpitale
Sprawdzone doświadczenie w terenie ułatwia składanie lokalnych wniosków i przetargów. Nasz inteligentny termometr do noszenia zapewnił obsługę obiektów podczas igrzysk Pekin 2022, obsługiwał sieci szpitalne i wspierał wdrożenie w 50 lokalizacjach na terenie całego miasta – a wszystko to przy zachowaniu dokładności klinicznej wynoszącej ±0,2°C, popartej rejestracją NMPA klasy II i rejestrującym ponad 500 milionów odczytów w świecie rzeczywistym.
Wydarzenie 30 dni ciągłego monitorowania w obiekcie olimpijskim
Pomiary co trzy sekundy i automatyczne powiadomienia dla personelu oraz wolontariuszy podczas igrzysk w Pekinie w 2022 r. — potwierdzone listem z podziękowaniami od zespołu zarządzającego obiektem.
Przeczytaj studium przypadku
Szpital Oszczędność około 91 godzin personelu dzięki zintegrowanemu monitorowaniu z systemem HIS
183 pacjentów i ponad 50 000 prawidłowych odczytów co trzy minuty — jeden z 10 najlepszych przykładów cyfryzacji ochrony zdrowia według People's Daily w 2020 r.
Przeczytaj studium przypadku
Wiele lokalizacji Ponad 50 lokalizacji podłączonych do jednego widoku monitorowania
Powtarzalne wdrożenie w terenie zapewniło rozproszonej sieci w Kantonie jeden scentralizowany, ciągły widok monitorowania temperatury.
Przeczytaj studium przypadku
Szpital Pełna krzywa 24-godzinna dla każdego monitorowanego pacjenta
Czujnik pod pachą wielkości guzika i łączność Bluetooth zapewniły pielęgniarkom w szpitalu 306 w Pekinie ten sam wykres temperatury w czasie rzeczywistym na trzech ekranach.
Przeczytaj studium przypadku
Szpital Jeden centralny widok na wiele działów
Urządzenie do monitorowania grupowego w Trzecim Szpitalu Ludowym w Shenzhen zamieniło rutynowe obserwacje w ciągły, gotowy do badań zapis kliniczny.
Przeczytaj studium przypadkuCzęsto zadawane pytania dotyczące urządzenia medycznego SKD
Co to jest SKD i czym różni się od importowania gotowych termometrów?
SKD oznacza dostawę częściowo zmontowanych zestawów: produkt dociera jako komponenty i podzespoły, a montaż końcowy, testy i pakowanie odbywają się w Twoim zakładzie. Urządzenie pozostaje takie samo. Zmienia się miejsce końcowego etapu produkcji oraz wynikająca z tego klasyfikacja i sposób traktowania produktu na Twoim rynku.
Czy program SKD uczyni nas uznanym lokalnym producentem?
To model dostaw umożliwia uzyskanie statusu lokalnego producenta, ale kryteria kwalifikacyjne są ustalane przez Twój kraj – zazwyczaj jest to próg dotyczący zawartości lokalnej, licencjonowany zakład i zarejestrowany proces. Każdą rozmowę dotyczącą SKD rozpoczynamy od przejrzenia z Tobą tych konkretnych zasad i zdefiniowania konfiguracji zestawu mającej je spełnić, zamiast zakładać, że wszędzie obowiązuje jeden standard.
Co musimy mieć po swojej stronie?
Obiekt odpowiedni do montażu wyrobów medycznych, przeszkolony personel zajmujący się montażem i kontrolą jakości oraz proces, który można zwalidować i zarejestrować lokalnie. Dostarczamy dokumentację montażową, przyrządy montażowe, procedury testowe i szkolenia oraz wspieramy budowę pilotażową, ale miejsce, ludzie i lokalne licencje pozostają po Twojej stronie.
Co właściwie znajduje się w zestawie SKD?
Zazwyczaj moduł czujnika, elektronika, plastry, baterie, części obudowy i materiały opakowaniowe, a także instrukcje montażu, przyrządy testowe i procedury kontroli jakości.
Czy nadal otrzymamy aplikację i SDK z programem SKD?
Tak. Partnerzy SKD otrzymują to samo wsparcie w zakresie oprogramowania, co partnerzy marki własnej — aplikację towarzyszącą pod Twoją marką i dostęp mobilny do SDK, jeśli prowadzisz własną platformę. Dostosowywanie oprogramowania sprzętowego i aplikacji do wymagań lokalnych jest częścią programu.
Jaką dokumentację regulacyjną zapewniacie dla lokalnego montażu?
Wymagania różnią się w zależności od kraju, dlatego potwierdzamy dokładny zestaw dokumentów dla Twojego rynku.
Czym SKD różni się od Twojego programu OEM/ODM?
Program OEM/ODM zapewnia gotowe produkty pod Państwa marką, bez konieczności prowadzenia własnej produkcji. W modelu SKD dostarczamy komponenty, a montaż końcowy odbywa się w Państwa zakładzie. Wymaga to większego zaangażowania, ale może umożliwić uzyskanie statusu lokalnego producenta i związanych z nim preferencji gospodarczych.
Jakich wielkości zamówień wymaga program SKD?
SKD obejmuje konfigurację linii, wyposażenie i szkolenie po Twojej stronie, dlatego zazwyczaj obejmuje większe roczne wolumeny niż zwykłe zamówienie pod marką własną. Ilości są podawane dla każdego projektu po zdefiniowaniu konfiguracji zestawu i wymagań rynku.