La empresa

Quiénes somos: la fábrica detrás del termómetro continuo

Shenzhen Refresh Biosensing diseña, desarrolla y produce en planta propia, en Longgang, Shenzhen, un termómetro continuo axilar de 2 g. Vendemos únicamente a empresas: importadores, distribuidores, compañías que comercializan con marca propia, ensambladores locales e integradores de software clínico. Aquí explicamos quién fabrica, con qué registro y hasta dónde llega nuestra responsabilidad.

Personal con bata, cofia y cubrebocas manipulando micropipetas y material de vidrio en el laboratorio de biosensores de Shenzhen

Quién está detrás del dispositivo

Shenzhen Refresh Biosensing Technology Co., Ltd. se constituyó en 2016 para llevar la investigación en biosensores a productos que se puedan fabricar en serie. De ahí salió el termómetro continuo que vendemos hoy: un sensor de 2 g que se fija en la axila con un parche hipoalergénico, registra la temperatura cutánea axilar cada 5 segundos hasta por 7 días con una sola pila CR1225 y transmite por Bluetooth de baja energía a la aplicación, a la terminal de cabecera o al sistema que ya opera el hospital. El diseño, el firmware, la calibración pieza por pieza, el ensamble y el control de calidad ocurren dentro de la misma empresa, en Longgang, Shenzhen.

  • Sensor y cadena de procesamiento de señal de desarrollo propio, no un módulo comprado a un tercero
  • Registro Clase II ante la NMPA de China y sistema de calidad ISO 13485 en la línea de producción
  • En uso en hogares, residencias para adultos mayores, hospitales y proyectos con varias sedes
El profesor Xueji Zhang, presidente honorario y científico jefe de Refresh Biosensing

Dirección científica y base tecnológica

El trabajo científico de la empresa lo encabeza el profesor Xueji Zhang, presidente honorario y científico jefe de Refresh Biosensing, con más de 30 años de investigación en análisis electroquímico, diseño de sensores y detección biomolecular. Esa trayectoria explica una decisión que un comprador nota enseguida al comparar proveedores: el sensor y su cadena de señal son propios, no un módulo de catálogo montado en una carcasa. El equipo de ingeniería y la planta son los que convierten esa base en un dispositivo que se coloca en segundos, se entrega por lotes y funciona días seguidos en una institución real.

  • Presidente honorario y científico jefe de Refresh Biosensing; miembro del Instituto Estadounidense de Ingeniería Médica y Biológica (AIMBE)
  • Vicerrector de la Universidad de Shenzhen y catedrático distinguido de rango nacional
  • Científico jefe de proyectos nacionales de investigación y de programas nacionales clave de I+D
  • Académico extranjero de la Academia Rusa de Ingeniería y vicepresidente de su Centro para China
  • Académico de la Academia Europea de Ciencias

Cómo llegamos hasta aquí

De la investigación en biosensores a un termómetro continuo que hoy se produce en serie y está en uso en instalaciones reales.

2016
Se constituye la empresa
Nace Shenzhen Refresh Biosensing y se forma un equipo especializado en biosensores y procesamiento de señal biomolecular.
Fundación
2017-2019
Plataforma de sensado propia
Se desarrollan el sensor y la cadena de procesamiento de señal que la empresa controla por completo, la base sobre la que después se construye el producto que hoy se vende.
Desarrollo de plataforma
2020-2021
Registro Clase II del termómetro continuo
El termómetro continuo axilar queda registrado como dispositivo médico Clase II ante la NMPA de China.
Dispositivo médico
2022-2024
Treinta días sin cortes en el Centro Acuático Nacional
El termómetro continuo funciona sin interrupciones durante los treinta días de eventos de prueba del Centro Acuático Nacional y acompaña después a los Juegos Olímpicos de Invierno de Pekín 2022, con una lectura cada 5 segundos y aviso automático por umbral. En marzo de 2022, el equipo de operación de sedes envía una carta formal de agradecimiento.
Implementación real
2025-2026
Suministro comercial a escala
El producto pasa de implementaciones validadas a suministro regular para socios de distribución, empresas con marca propia e integradores del sector salud.
Escala comercial

¿Qué nos mueve?

La visión, la misión y la forma de trabajar que hay detrás de cada decisión, desde el diseño del sensor hasta el trato con un socio comercial.

Nuestra visión

Que medir la temperatura de forma continua sea parte normal del cuidado diario y no un recurso reservado a la cama de terapia intensiva.

Nuestra misión

Que una familia, un equipo de enfermería o un médico vea la curva completa a tiempo, con un dispositivo que se coloca en segundos y se implementa sin obra ni cableado.

Nuestros valores

Controlar el núcleo tecnológico, quedarnos cerca del trabajo real de quien usa el dispositivo y decir con precisión qué tenemos y qué no.

Lo que respalda el producto

Las credenciales que un comprador verifica antes de cualquier conversación.

Clase II
Dispositivo médico ante la NMPA de China · Registro núm. 20202070453
±0.2 °C
Exactitud clínica, con resolución de 0.01 °C
+500 millones
Lecturas reales acumuladas en uso
Planta propia
Longgang, Shenzhen · Licencia de fabricación núm. 20224699 y sistema de calidad ISO 13485
Personal de producción con bata antiestática ensamblando el termómetro continuo entre pilas de carcasas en la línea de Longgang, Shenzhen

Lo que tenemos y lo que no tenemos

Confirme con la autoridad del mercado de destino los requisitos de registro, importación y rotulado aplicables a esta configuración. En Chile, consulte al ISP: que una categoría no requiera registro no elimina las demás obligaciones de importación. Nosotros aportamos la documentación técnica disponible.

  • Mide temperatura cutánea axilar; no sustituye a la medición por vía esofágica, vesical o rectal
  • El titular del registro sanitario es siempre el socio comercial de cada país, nunca nosotros
  • Emitimos la carta de obligado solidario del fabricante cuando la licitación pública de su país la exige, como ocurre habitualmente en México

¿Está armando una propuesta de termómetro continuo para su mercado?

Cuéntenos a quién atiende, en qué entorno se va a usar y qué le exige la autoridad sanitaria de su país. Le respondemos con datos técnicos concretos y con el alcance exacto del expediente que podemos entregarle.

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