Quién puede venderle el equipo al hospital
Su socio local confirma los permisos y los requisitos del expediente en el mercado de destino. Nosotros aportamos la documentación técnica y de fabricación acordada para el proyecto.
La ronda deja unas cuantas lecturas por paciente al día. Un sensor de 2 g colocado en la axila deja una cada 5 segundos, y la central de monitoreo avisa en el instante en que una curva se sale del umbral, no en la siguiente vuelta.
La ronda documenta cómo estaba el paciente en el minuto exacto en que pasó la enfermera. Lo que ocurre entre una vuelta y la siguiente no lo ve nadie.
| Ronda manual de temperaturas | Termómetro continuo axilar | |
|---|---|---|
| Cobertura de camas | ✗ Unas cuantas tomas al día por paciente | ✓ Cada cama vigilada, sin interrupciones |
| Turno de noche | ✗ Hay que entrar al cuarto y despertar al paciente | ✓ El aviso llega sin despertar a nadie |
| Registro | △ Se anota a mano y después se captura | ✓ Historial exportable, sin captura manual |
Le enviamos la especificación de instalación, el número de pasarelas Bluetooth que necesita su edificio y el precio por cama vigilada.
Lo que el personal tiene desde el primer día y lo que deja de hacer a mano.
La consola de la central de monitoreo muestra la temperatura en vivo de cada cama vigilada y sube al principio de la lista las camas cuya curva cruza el umbral configurado.
Cuando se cruza el umbral configurado o la curva se comporta de forma anómala, el aviso suena en la central de monitoreo y no espera a la ronda siguiente.
Las lecturas continuas forman el historial de cada paciente y se exportan sin que nadie transcriba nada de una libreta a la hoja de enfermería.
Las pasarelas Bluetooth se conectan a la corriente y cubren el área. No hay que cablear el edificio ni abrir un proyecto de infraestructura.
Cada sensor se asigna a un paciente desde la consola, así que ninguna curva queda atribuida a la cama equivocada.
Se comprueba el flujo de trabajo en un servicio piloto y esa misma configuración se replica después en el resto del hospital.
Vendemos únicamente a empresas. El registro sanitario en el mercado de destino lo tramita el socio comercial y nosotros entregamos el expediente técnico que lo sustenta: vea el alcance del apoyo para el registro sanitario.
Tres decisiones que marcan el proyecto entero.
Hablar con nuestro equipoLa pregunta no es si la toma de las seis fue correcta. Es qué hizo la temperatura entre las seis y las diez, que es justo lo único que la ronda no puede responder.
El personal deja de recorrer camas para recoger datos que casi siempre son normales y se mueve cuando el sistema señala una cama en particular.
Decida desde el inicio si las lecturas se quedan en la consola o si deben escribirse en el expediente clínico electrónico, porque de ahí depende todo el trabajo de integración.
La parte regulatoria y de compra decide los plazos reales del proyecto, más que la parte técnica.
Su socio local confirma los permisos y los requisitos del expediente en el mercado de destino. Nosotros aportamos la documentación técnica y de fabricación acordada para el proyecto.
Confirme con la autoridad del mercado de destino los requisitos de registro, importación y rotulado aplicables a esta configuración. En Chile, consulte al ISP: que una categoría no requiera registro no elimina las demás obligaciones de importación. Nosotros aportamos la documentación técnica disponible.
El equipo está registrado como dispositivo médico Clase II ante la NMPA de China y se fabrica en planta propia en Longgang, Shenzhen, con licencia de fabricación núm. 20224699 de la autoridad sanitaria de Guangdong y bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485. No contamos con marcado CE ni con autorización de la FDA de Estados Unidos. Lo que aportamos al trámite del socio es documentación, no aprobaciones ajenas.
Una consola aparte es un principio, no una integración. En el Hospital Central de Longhua las lecturas entraron al sistema de información hospitalaria y cada sensor quedó ligado al expediente de su paciente; se acumularon más de 50,000 lecturas y el servicio liberó unas 91 horas de trabajo de enfermería. El SDK y la documentación de integración existen para repetir ese camino en el expediente clínico electrónico —o la historia clínica electrónica— que el hospital ya utilice.
Se colocan pasarelas Bluetooth en el área que se quiere cubrir. Cada sensor envía sus lecturas a la pasarela más cercana y de ahí llegan a la consola de la central de monitoreo, donde se asigna cada sensor a un paciente específico. El sensor pesa 2 g, se fija en la axila con un parche hipoalergénico y registra hasta 7 días seguidos con una sola pila CR1225.
No. Las pasarelas se conectan a la corriente y cubren el área por Bluetooth de baja energía, sin canalización nueva ni obra. Lo habitual es arrancar con un solo servicio y extender la cobertura desde ahí.
Sustituye la ronda de rutina, la que se hace únicamente para comprobar que todo sigue igual. No sustituye al personal junto a la cama: cuando salta un aviso alguien tiene que ir a ver al paciente. Lo que cambia es en qué se va el tiempo del turno, que pasa de recoger datos previsibles a atender lo que el sistema señala. La plataforma lleva más de 500 millones de lecturas registradas en instalaciones reales, así que lo que se pone a prueba en un piloto no es la tecnología sino el flujo de trabajo de su equipo.
La exactitud clínica es de ±0.2 °C y la resolución de 0.01 °C, con una lectura cada 5 segundos. Es un dispositivo médico Clase II registrado ante la NMPA de China. Mide temperatura cutánea axilar de forma continua: no es una medición esofágica, vesical ni rectal, y no debe presentarse como temperatura central ante un comité de compras ni ante una autoridad sanitaria. Lo que aporta frente a un termómetro de lectura puntual no es otra magnitud, es la continuidad.
Sí. Además de la consola propia, entregamos un SDK y documentación de integración para que las lecturas y los avisos se escriban en el sistema que el hospital ya usa, se llame expediente clínico electrónico en México o historia clínica electrónica en el resto de la región. En el Hospital Central de Longhua la integración se hizo contra el sistema de información hospitalaria. Vea el SDK e integración de sistemas.
Confirme con la autoridad del mercado de destino los requisitos de registro, importación y rotulado aplicables a esta configuración. En Chile, consulte al ISP: que una categoría no requiera registro no elimina las demás obligaciones de importación. Nosotros aportamos la documentación técnica disponible.