Se coloca en la axila con un parche hipoalergénico y mide la temperatura cutánea axilar cada 5 segundos, hasta 7 días con una sola pila CR1225. Lo fabricamos nosotros, de principio a fin. El registro sanitario en su país lo tramita su empresa, con el expediente técnico que le entregamos.
La diferencia entre una lectura aislada y una curva térmica completa, dicha con números.
Un termómetro digital de varilla o uno timpánico entrega un número y se apaga. Este permanece en la axila y registra cada 5 segundos durante un máximo de 7 días, así que lo que queda no es un dato suelto, sino la curva entera. A qué hora empezó a subir, con qué pendiente, si el antipirético hizo efecto y si el descenso se sostuvo o fue solo el valle entre dos picos.
Es un dispositivo médico registrado ante la NMPA de China como Clase II, con exactitud de ±0.2 °C y resolución de 0.01 °C. Cada sensor se calibra antes de salir de la línea de producción y se coloca con un parche hipoalergénico de grado médico. Con un peso de 2 gramos, un lactante, una persona mayor o un paciente en observación puede llevarlo puesto varios días seguidos, sin que nadie tenga que despertarlo para tomarle la temperatura.
El sensor se conecta por Bluetooth de baja energía a la aplicación de la familia, a la terminal de cabecera o, mediante pasarelas, a una central de monitoreo en el puesto de enfermería. Para un distribuidor o para quien comercializa con marca propia eso significa una sola referencia en el catálogo y tres canales distintos: canal minorista, residencias de adultos mayores y hospital.
Toda instalación parte del mismo sensor de 2 g. Lo que cambia es quién mira la pantalla: la familia desde su teléfono, el paciente desde la cabecera o el personal de enfermería desde una sola consola.
Se fija en la axila con un parche hipoalergénico. Registra cada 5 segundos, funciona 7 días con una pila CR1225 y pesa 2 gramos.
Ficha del productoLectura en vivo, curva completa, umbrales de aviso configurables y acceso compartido entre familiares, para que nadie tenga que levantarse de madrugada a comprobar la temperatura.
Ver la aplicaciónPantalla independiente para quien no usa teléfono inteligente. La temperatura queda visible junto a la cama, sin instalar ninguna aplicación.
Ver la terminalSegún su mercado, el mismo dispositivo se despliega en hospital, se distribuye con nuestra marca, se fabrica con la suya o llega en kits para ensamblar en su país.
Monitorización de todas las camas del servicio, con avisos automáticos, curvas de tendencia y datos exportables para el equipo clínico.
Ver el sistemaAcuerdos por país o por región, con precio directo de fábrica y la documentación de exportación habitual del fabricante.
Sea distribuidorSu marca sobre nuestra plataforma de sensor, firmware y línea de producción, o una versión modificada según su especificación.
Fabricación para tercerosEnviamos el producto sin ensamblar para que el montaje final se haga en su planta, que es lo que suele sumar puntos en una licitación pública.
Ver el esquema de ensambleEl registro queda a nombre de su empresa. Nosotros entregamos el expediente técnico y la documentación del sistema de calidad de la planta.
Qué documentación entregamosLa temperatura entra directamente en el expediente clínico electrónico —historia clínica electrónica, según el país— sin que nadie tenga que capturarla a mano.
Ver la integraciónUna sola referencia en su catálogo cubre pediatría, geriatría, hospitalización y salud femenina.
Medición continua durante la noche con avisos configurables. La familia deja de levantarse cada hora a tomar la temperatura.
Ver la soluciónLa terminal de cabecera funciona sin teléfono inteligente y sin configuración previa.
Ver la soluciónLa curva sustituye la ronda manual y la hoja de temperatura en papel.
Ver la soluciónLa resolución de 0.01 °C hace viable el seguimiento continuo de la temperatura basal.
Ver la soluciónTres despliegues documentados y lo que produjo cada uno.
Treinta días seguidos de funcionamiento ininterrumpido con avisos automáticos, en uno de los entornos más exigentes en los que se ha desplegado el sensor.
Leer el caso
Un procedimiento de instalación repetible conectó más de 50 puntos a una sola consola central.
Leer el caso Integrado con el sistema de información hospitalaria. Más de 50 mil lecturas válidas y unas 91 horas de enfermería liberadas de la toma manual de temperaturas.
Leer el casoPreferimos decirlo en la página de inicio y no después de tres correos.
Registrado ante la NMPA de China como Clase II, con exactitud clínica de ±0.2 °C. No contamos con marcado CE ni con autorización de la FDA de Estados Unidos, y no vendemos como si los tuviéramos.
Producción íntegra en instalaciones de nuestra propiedad en Longgang, Shenzhen, bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485 y con licencia de fabricación n.º 20224699 de la autoridad sanitaria de Guangdong.
En México el titular del registro sanitario ante COFEPRIS debe tener domicilio en el país, y por eso el registro es suyo y no nuestro. Aportamos el expediente técnico y la documentación del sistema de calidad que su trámite local necesita del fabricante.
El de mercurio, el infrarrojo de frente y el timpánico sirven bien para una lectura puntual. Ninguno dice qué pasó entre las dos y media y las cinco de la mañana.
| Termómetro continuo axilar | Termómetro de mercurio | Infrarrojo de frente | Termómetro timpánico | |
|---|---|---|---|---|
| Forma de medir | ✓ Medición automática cada 5 segundos, hasta 7 días | ✗ Una toma manual | ✗ Una toma manual | ✗ Una toma manual |
| Curva y tendencia | ✓ Curva térmica completa con histórico | ✗ Sin histórico automático | ✗ Sin histórico automático | ✗ Sin histórico automático |
| Avisos de madrugada | ✓ Umbrales configurables con aviso en el teléfono | ✗ Hay que despertarse a tomar la temperatura | ✗ Exige comprobaciones repetidas | ✗ Exige comprobaciones repetidas |
| Comodidad y seguridad | ✓ 2 g sobre la piel con parche hipoalergénico | ✗ Vidrio y mercurio en contacto con el paciente | △ Sin contacto, pero depende de quien mide | △ Colocarlo en el oído puede despertar al paciente |
| Constancia de la exactitud | ✓ ±0.2 °C con resolución de 0.01 °C | △ Exacto si se usa bien, pero lento | △ Sensible a la distancia, al sudor y al ambiente | △ Sensible a la posición y al conducto auditivo |
| Uso en hospital o residencia | ✓ Pasarela, tablero en la nube y central de monitoreo | ✗ Solo anotación manual | ✗ Solo anotación manual | ✗ Solo anotación manual |
Confirme con la autoridad del mercado de destino los requisitos de registro, importación y rotulado aplicables a esta configuración. En Chile, consulte al ISP: que una categoría no requiera registro no elimina las demás obligaciones de importación. Nosotros aportamos la documentación técnica disponible.
Su socio local confirma los permisos y los requisitos del expediente en el mercado de destino. Nosotros aportamos la documentación técnica y de fabricación acordada para el proyecto.
El dispositivo está registrado ante la NMPA de China como dispositivo médico de Clase II y se fabrica en planta propia bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485, con licencia de fabricación n.º 20224699 de la autoridad sanitaria de Guangdong. No tenemos marcado CE ni autorización de la FDA de Estados Unidos. Lo decimos sin que nadie lo pregunte porque cambia la ruta de entrada a su mercado, y si su licitación exige un certificado que no tenemos, se lo diremos en el primer correo.
Sí. Pesa 2 gramos y se fija en la axila con un parche hipoalergénico de grado médico pensado para varios días seguidos de uso. Se emplea en lactantes, en niños, en residencias de adultos mayores y en pacientes en observación a los que hoy hay que despertar cada cuatro horas para tomarles la temperatura. Mide temperatura cutánea axilar; no es un dispositivo de temperatura central y no sustituye la medición esofágica, vesical o rectal cuando el protocolo la exige.
Su socio local confirma los permisos y los requisitos del expediente en el mercado de destino. Nosotros aportamos la documentación técnica y de fabricación acordada para el proyecto.
Un termómetro de mercurio, uno infrarrojo de frente o uno timpánico entregan la lectura de un instante. Este registra cada 5 segundos durante días, así que queda la curva completa en lugar de cuatro números sueltos anotados a mano en la hoja. Con eso se ve a qué hora empezó a subir la fiebre, cómo respondió al antipirético y si el descenso se mantuvo durante la madrugada o volvió a subir a las cuatro.
